动物生物疫苗的内容简介

近年来，动物疫苗行业一直是国家产业政策大力支持的行业，是国家重点鼓励发展的方向。（1）2006 年2 月，国务院颁布《国家中长期科学和技术发展规划纲要

（2006-2020 年）》，将“畜禽水产健康养殖与疫病防控”列为重点领域，并将“创制高效特异性疫苗、高效安全型兽药及器械”列为该领域优先发展方向。（2）2008 年10 月，中共中央《关于推进农村改革发展若干重大问题的决定》指出：推进农业结构战略性调整，加快发展畜牧业，支持规模化饲养，加强品种改良和疫病防控。

（3）2009 年2 月，国务院通过《轻工业振兴规划》，明确提出重视食品卫生安全。随着食品卫生标准不断提高，动物体内化学药品残留量必须逐步降低。为解决防治疾病与药物残留的矛盾，使用疫苗加强预防将逐渐成为发展趋势。

（4）2009 年6 月，国务院办公厅颁布《促进生物产业加快发展若干政策》，明确提出：要大力发展动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药等绿色农用生物制品；要积极拓宽生物企业融资渠道，积极支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市。

（5）2010 年3 月，国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》将畜禽新型疫苗产业化列入国家重点支持的高技术产业化专项。该通知强调：针对严重制约我国畜牧业发展、干扰市场供应、引发公共安全问题的突发性、流行性、高致病性和高经济损失性的重大动物疫病，支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。

全书内容丰富翔实、取材广泛、通俗易懂，很多内容来源于科研和生产一线的实践积累，具有较强的可操作性和实用性；另有一部分来源于国内外的最新进展，对于开展疫苗研发有很好的指导和启发作用。本书既可供动物生物疫苗研究、生产和管理人员阅读，还可作为农业院校动物医学、动物科学，以及综合性大学生物技术等专业教师、研究生、高年级本科生的参考教材；同时对兽医技术人员也有较高的参考价值。述了各类动物生物疫苗（包括A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛病疫苗、羊病疫苗、马病疫苗、猪病疫苗、禽病疫苗、其他动物疫病疫苗）的研制、开发、应用、质量检验，以及最新进展等。

目录

第一章动物生物疫苗概论

第一节动物生物疫苗的产生背景及其

概念

一、动物生物疫苗的产生背景

二、疫苗的概念

第二节动物生物疫苗的种类

第三节动物生物疫苗的应用及其评价

第四节动物生物疫苗的技术发展

一、免疫原的技术发展

二、免疫佐剂的发展

三、免疫途径的技术发展

四、联合疫苗的进展

五、疫苗生产和使用管理的进展

第五节动物生物疫苗应用的现状及其

评价

一、传统疫苗

二、基因工程技术类新型疫苗

三、抗独特型生物制品

四、副免疫及其制品

第六节动物生物疫苗的发展与展望

一、联合疫苗

二、治疗性疫苗

三、可饲（食）疫苗

第二章动物生物疫苗的生产

第一节菌（毒）种的选育

一、菌（毒）种在动物疫苗生产中的

重要性

二、筛选生产用菌（毒）种的原则

三、菌（毒）种的选择、培育和基因

工程疫苗株的构建

第二节细菌疫苗的生产

一、细菌的分离与培养

二、工业化生产中细菌培养方法

第三节病毒疫苗的生产

一、培养病毒的细胞类型及其培养方法

二、鸡胚繁殖病毒

三、以动物体增殖病毒

四、工业化大规模生产病毒的方法

第四节培养基（液）的制备及应用

一、培养基的制备与应用

二、细胞的培养与应用

第五节生物疫苗的灭活剂与稳定剂

一、灭活与灭活剂

二、稳定剂

第六节免疫佐剂

一、佐剂研究的发展

二、佐剂的作用机理

三、佐剂的类型

第七节冷冻干燥技术

一、生物制品的一般理化性质

二、促进化学反应的因素

三、冷冻干燥的原理和作用

四、冷冻干燥的主要设备

五、冷冻干燥工艺的组成

六、冷冻干燥对生物制品的影响

七、保护剂的作用

第八节动物疫苗的分包装

一、包装的定义和目的

二、包装的功能

三、包装材料和容器的选择

四、包装的管理

第三章动物生物疫苗的质量管理

第一节质量特殊性及含义

一、动物生物疫苗质量的特殊性和

重要性

二、生物疫苗质量的含义

第二节生产用菌（毒）种的质量控制

一、菌（毒）种分类及保管

二、菌（毒）种研制原材料要求

三、菌（毒）种检定要求

第三节菌（毒）种的保藏与管理

一、常用的菌（毒）种保藏方法

二、菌（毒）种的保藏管理机构

三、菌（毒）种的管理

第四节生物制品的标准化

一、兽用生物制品规程

二、世界动物卫生组织对动物生物制品

的要求

三、兽用生物制品国家标准品

第五节生物疫苗生产质量管理

一、动物生物疫苗生产厂房、设施及

生产管理质量控制

二、生产用原料及辅料

三、生产用水

四、生产用器具

五、生产用菌（毒）种种子批系统质量

控制

六、生产用细胞种子批系统质量控制

七、国家对动物生物疫苗生产和检验用

实验动物的要求

八、培养基（液）的质量控制

九、国家对制品组批与分装要求

十、国家对生产检验中的防散毒要求

十一、国家对瓶签、说明书与包装的

要求

十二、细菌疫苗生产管理及质量控制

十三、病毒疫苗生产管理及质量控制

十四、国家对制品的贮藏、运输和使用

管理要求

第六节动物生物疫苗检验的有关规定

一、物理性状检验

二、无菌检验或纯粹检验

三、真空度测定

四、剩余水分测定

五、甲醛、苯酚、硫柳汞含量测定

六、支原体检验

七、安全检验

八、效力检验

九、其他规定

第七节兽用生物制品批签发管理及其

实施

一、生物制品的国家批签发制度、实施

及目的

二、实施批签发管理各相关部门职责

三、批签发管理程序

第四章动物生物疫苗生产的GMP

管理第一节GMP的由来与实施GMP的意义

一、GMP的基本概念

二、国外实施GMP概况

三、我国兽药实施GMP情况

四、实施GMP的重要意义

五、GMP的作用和特点

六、《兽药GMP》的主要内容

第二节兽用生物制品生产质量管理规范

一、动物生物疫苗的特点和生产中应遵循

的原则

二、兽用生物制品生产质量管理基本

要求

第三节世界动物卫生组织对兽用疫苗生产

的原则要求

一、疫苗类型及形式

二、质量保证

三、生产相关要求

四、检验相关要求

五、其他要求

六、疫苗的风险分析

第五章A类疫病疫苗

第一节口蹄疫疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、副反应产生原因及分析

六、研究进展

第二节猪水泡病疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第三节牛瘟疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、不同牛瘟毒株疫苗使用及副反应

情况

六、研究进展

第四节小反刍兽疫疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及应用

第五节牛传染性胸膜肺炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第六节蓝舌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第七节绵羊痘疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第八节山羊痘疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、预防措施及免疫失败原因

六、研究进展

第九节猪瘟疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十节禽流感疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十一节鸡新城疫疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗生产及检验

四、疫苗应用

五、研究进展

第六章多种动物共患病疫苗

第一节炭疽疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、研究进展

第二节伪狂犬病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第三节钩端螺旋体病疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第四节狂犬病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、研究展望

第五节副结核病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及应用

第六节布氏杆菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第七节巴氏杆菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗的制造及检验

四、疫苗应用

五、研究展望

第八节轮状病毒疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第九节链球菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十节衣原体病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十一节结核病疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第七章牛病疫苗

第一节牛病毒性腹泻疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第二节牛传染性鼻气管炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗应用

第三节牛流行热疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第四节牛副流感疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第五节牛副伤寒疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、研究进展

第六节牛梨形虫病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第八章羊病疫苗

第一节羊传染性脓疱皮炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、研究进展

第二节羊梭菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、研究进展

第三节山羊传染性胸膜肺炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、研究进展

第四节羊肺炎支原体疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第五节羊大肠杆菌病疫苗

一、概述

二、疫苗制造及应用

第九章马病疫苗

第一节马传染性贫血疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第二节马流行性感冒疫苗

一、概述

二、疫苗制造及应用

第三节马病毒性流产疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第四节马瘟疫苗

一、概述

二、疫苗制造及应用

第五节马沙门菌流产疫苗

一、概述

二、疫苗制造及检验

三、疫苗应用

第十章猪病疫苗

第一节猪传染性萎缩性鼻炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第二节猪流行性乙型脑炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第三节猪传染性胃肠炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第四节猪细小病毒疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第五节猪丹毒疫苗

一、概述

二、疫苗制造及应用

第六节仔猪副伤寒疫苗

一、概述

二、疫苗研制与应用

第七节猪痢疾疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第八节仔猪大肠杆菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第九节猪支原体肺炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十节猪囊虫病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十一章禽病疫苗

第一节鸡传染性法氏囊病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、免疫失败原因

六、研究进展

第二节鸡马立克病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第三节禽支原体病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第四节鸡伤寒疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

第五节鸡传染性支气管炎疫苗

一、概述

二、疫苗制造及检验

三、疫苗应用

四、研究进展

第六节鸡传染性喉气管炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第七节鸡痘疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

五、免疫失败原因

六、研究进展

第八节鸡产蛋下降综合征疫苗

一、概述

二、疫苗制造及检验

三、疫苗应用

第九节鸡大肠杆菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十节鸡传染性鼻炎疫苗

一、概述

二、疫苗制造及应用

第十一节鸡球虫病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史及应用

第十二节鸭瘟疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗生产及检验

四、疫苗应用

第十三节鸭病毒性肝炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第十四节鸭疫巴氏杆菌疫苗

一、概述

二、免疫及疫苗

第十五节小鹅瘟疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第十六节禽脑脊髓炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第十七节禽病毒性关节炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第十二章其他动物疫病疫苗

第一节犬瘟热疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第二节犬传染性肝炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第三节水貂病毒性肠炎疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第四节兔黏液瘤病疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第五节兔病毒性出血症疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第六节猫泛白细胞减少症疫苗

一、概述

二、疫苗研制及应用

第七节草鱼出血病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史

三、疫苗制造及检验

四、疫苗应用

第八节嗜水气单胞菌病疫苗

一、概述

二、疫苗研制简史